EFE
Washington
Una
vacuna en investigación contra el virus SARS-COV-2 fue bien tolerada y generó una actividad de
anticuerpos neutralizantes en adultos sanos en los que fue probada en Estados
Unidos, según estudios provisionales difundidos por la revista The
News England Journal of Medicine y citados por fuentes oficiales
estadounidenses.
La
candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores
del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID,
en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
(NIH, en inglés), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge
(Massachusetts).
Moderna
indicó, por su parte, en una nota separada que este estudio preliminar evaluó
un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días
de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes
adultos sanos de entre 18 y 55 años, y arrojó resultados el día 57.
"Estos
datos de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una
respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis", señaló el
responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quien confió en que se pase a la
tercera fase este mes de julio.
Por
su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó de
"alentadores" los "datos positivos" de esta primea fase.
"Representan
un importante paso adelante en el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra
candidata a vacuna contra la COVID-19", añadió.
En
el comunicado del NIH se detalló que dos dosis de la vacuna "provocaron
niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima
de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de
personas con la enfermedad confirmada".
"El
análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de
actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la
segunda inyección", se agregó en la información.
Pese
a destacar que, en cuanto a seguridad, "no se informaron de eventos
adversos graves", algunos participantes sí que sufrieron algún tipo de
efecto.
"Más
de la mitad de los participantes informó de fatiga, dolor de cabeza,
escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación", se detalló en
el comunicado, en el que se precisó que los eventos adversos "fueron más
comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis
más alta".
El
ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se amplió en abril pasado a personas
de más de 55 años.
El
8 de julio, Moderna anunció que estaba preparando la fase 3 de su vacuna
experimental contra la COVID-19, que incluirá a 30.000 participantes en EE.UU.
y que se mantenía "en buen camino para empezar en julio".
Moderna
indicó que había terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del
ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y
Fármacos (FDA, en inglés) de EE.UU. y había completado la producción de las
vacunas para esa etapa mientras aún realizaba la fase 2
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